nasivin_orrspray2.jpgNasivin 0,05% oldatos orrcsepp (felnőtteknek és iskolás korú gyermekeknek 6 éves kor felett). Nyálkahártya-duzzanat csökkentésére heveny orrnyálkahártya-gyulladásban, valamint értágulat- és allergiás eredetű nátha jelentkezésekor. 

 

 

  A váladékürülés megkönnyítésére orrmelléküreg gyulladásban, fülkürt-, és középfülgyulladásban. Az orr- és melléküregei nyálkahártya-duzzanatának csökkentésére orvosi vizsgálatok során.

Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

E recept nélkül kapható gyógyszerrel Ön enyhe, múló panaszokat kezelhet orvosi felügyelet nélkül. Az optimális hatás érdekében azonban elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő, szakszerű alkalmazása. Tartsa meg e betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
  • További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
  • Sürgősen keresse felorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

  • Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Nasivin 0,05% oldatos orrcsepp?
  • Tudnivalók a Nasivin 0,05% oldatos orrcsepp alkalmazása előtt
  • Hogyan kell alkalmazni a Nasivin 0,05% oldatos orrcseppet?
  • Lehetséges mellékhatások
  • Tárolás

Hatóanyag: 5,00 mg oxymetazolini hydrochloridum üvegenként (10 ml)
Segédanyagok: citromsav-monohidrát, nátrium-citrát, glicerin (85%), benzalkónium-klorid oldat (50%), tisztított víz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Selbstmedikation GmbH, Darmstadt, Németország

2. TUDNIVALÓK A NASIVIN 0,05% OLDATOS ORRCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Nasivin 0,05% oldatos orrcseppet:

  • a hatóanyaggal vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben fennálló túlérzékenység (allergia) esetén
  • az orrnyálkahártya kiszáradással, pörkképződéssel járó gyulladásaiban (rhinitis sicca)

Tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz, ezért ismert benzalkónium-klorid-túlérzékenység esetén a készítmény nem alkalmazható!

A Nasivin 0,05% oldatos orrcsepp egyedi orvosi elbírálás alapján adható ha egyidejűleg a következő állapotok bármelyike fennáll:

  • szűkzugú zöldhályog
  • a mellékvesevelő daganata (phaeochromocytoma)anyagcsere-zavar (pl. pajzsmirigy-túlműködés, cukorbetegség)
  • súlyos szív-érrendszeri betegség (pl. koszorúér-betegség, magasvérnyomás-betegség).
Terhesség

 

Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása előtt forduljon orvosához. Ha orvosa a előny/kockázat körültekintő mérlegelésével a gyógyszer alkalmazását javasolja, azt kizárólag az előírt adagban és -ideig szabad alkalmazni.

 

Szoptatás
Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása előtt forduljon orvosához. Ha orvosa a előny/kockázat körültekintő mérlegelésével a gyógyszer alkalmazását javasolja, azt kizárólag az előírt adagban és -ideig szabad alkalmazni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Hosszantartó alkalmazása vagy az előírt adag túllépése esetén bármilyen, a nátha kezelésére adott oxymetazolin-készítmény használata során jelentkezhetnek a szív-érrendszert is érintő hatások. Ezekben az esetekben a gépjárművezetési-, és a gépkezelési képesség károsodhat.

Fontos információk a Nasivin 0,05% oldatos orrcsepp egyes összetevőiről:
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.

Együttes alkalmazása a következő gyógyszerekkel nem ajánlott:

  • a depresszió kezelésére adott egyes gyógyszerek (monoamino-oxidáz (MAO)-gátlók, triciklikus antidepresszánsok)
  • bármilyen, vérnyomásemelő hatással rendelkező gyógyszer (túladagolás esetén veszélyes vérnyomás-emelkedés kockázata)

3.  HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NASIVIN 0,05% OLDATOS ORRCSEPPET ?

  • Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
  • Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja naponta 2-3 alkalommal 1-2 csepp mindkét orrlyukba.

Orvosi előírás nélkül legfeljebb 10 napig alkalmazható, egyszeri adagja naponta legfeljebb 3 alkalommal ismételhető. Állandó- vagy túlzottan tartós használata idült orrduguláshoz vezethet, az orrnyálkahártya pörkképződéssel, varasodással járó gyulladása, a nyálkahártya felszínének maradandó károsodása-, orrnyálkahártya-sorvadás alakulhat ki.

Ha a Nasivin 0,05% oldatos orrcsepp alkalmazása során hatását túlzottan erősnek véli, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az előírtnál több Nasivin 0,05% oldatos orrcseppet alkalmazott:
Túladagolás gyanúja esetén azonnal értesítse orvosát. A túladagolás súlyosságától függően orvosa döntheti el, hogy milyen intézkedés szükséges.

A gyógyszer véletlenszerű megivása, vagy túladagolása az alábbi tüneteket okozhatja: pupillatágulat , émelygés, az ajkak kékes elszíneződése, láz, görcsök, vérkeringési zavarok (szaporább vagy ritkább szívverés, szívdobogásérzés, szívritmuszavar, szívmegállás, vérnyomás-emelkedés vagy -hirtelen csökkenés), pszichés zavarok, aluszékonyság, testhőmérséklet-csökkenés, légzési zavarok, tüdővizenyő, a légzőközpont bénulása , kóma.

  • A fenti tünetek jelentkezésekor a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és feltétlenül orvoshoz kell fordulni.
  • A túladagolás kezelésekor orvosi szén adása, gyomormosás, oxigén-belélegeztetés válhat szükségessé. Amennyiben indokolt, a vérnyomás-emelkedés, a láz és a görcsök is kezelendők.
  • Túladagolás esetén alkalmazását a kezelőorvossal egyeztetve kell megszakítani.

Ha adagját elfelejtette alkalmazni
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát

4.  LEHETSÉGES MELÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszernek, a Nasivin 0,05% oldatos orrcseppnek is lehetnek mellékhatásai.

  • Alkalmanként (≥ 1% és < 10%):
    • Orrnyálkahártya: égető érzés az orrban, az orrnyálkahártya szárazsága, tüsszögés.
  • Ritkán (≥ 0,1% és < 1%):
    • Orrnyálkahártya: a hatás megszűnése után erős orrdugulás-érzés (következményesen, a vérbőség miatt),
    • Vegetatív idegrendszeri hatás: túladagolás esetén szívdobogásérzés, felgyorsult szívverés, vérnyomásemelkedés.
  • Egyedi esetekben (<  0,01%):
    • Központi idegrendszer: nyugtalanság, álmatlanság, fáradtság, fejfájás.

Ha az itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.      TÁROLÁS

  • A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
  • A készítményt a felbontást követő 6 hónapon belül kell felhasználni.
  • A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
  • A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.


A forgalombahozatali engedély jogosultja: Merck Selbstmedikation GmbH, Darmstadt, Németország

OGYI-T-1899/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. március 3.

 

Forrás: Betegtájékoztató