Nasivin 0,05% oldatos orrcsepp (felnőtteknek és iskolás korú gyermekeknek 6 éves kor felett). Nyálkahártya-duzzanat csökkentésére heveny orrnyálkahártya-gyulladásban, valamint értágulat- és allergiás eredetű nátha jelentkezésekor.
A váladékürülés megkönnyítésére orrmelléküreg gyulladásban, fülkürt-, és középfülgyulladásban. Az orr- és melléküregei nyálkahártya-duzzanatának csökkentésére orvosi vizsgálatok során.
Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
- További kérdéseivel forduljon gyógyszerészéhez.
- Sürgősen keresse felorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
- Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Nasivin 0,05% oldatos orrcsepp?
- Tudnivalók a Nasivin 0,05% oldatos orrcsepp alkalmazása előtt
- Hogyan kell alkalmazni a Nasivin 0,05% oldatos orrcseppet?
- Lehetséges mellékhatások
- Tárolás
Hatóanyag: 5,00 mg oxymetazolini hydrochloridum üvegenként (10 ml)
Segédanyagok: citromsav-monohidrát, nátrium-citrát, glicerin (85%), benzalkónium-klorid oldat (50%), tisztított víz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Selbstmedikation GmbH, Darmstadt, Németország
2. TUDNIVALÓK A NASIVIN 0,05% OLDATOS ORRCSEPP ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Nasivin 0,05% oldatos orrcseppet:
- a hatóanyaggal vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben fennálló túlérzékenység (allergia) esetén
- az orrnyálkahártya kiszáradással, pörkképződéssel járó gyulladásaiban (rhinitis sicca)
Tartósítószerként benzalkónium-kloridot tartalmaz,
ezért ismert benzalkónium-klorid-túlérzékenység esetén a készítmény nem
alkalmazható!
A Nasivin 0,05% oldatos orrcsepp egyedi orvosi elbírálás alapján adható ha egyidejűleg a következő állapotok bármelyike fennáll:
- szűkzugú zöldhályog
- a mellékvesevelő daganata (phaeochromocytoma)anyagcsere-zavar (pl. pajzsmirigy-túlműködés, cukorbetegség)
- súlyos szív-érrendszeri betegség (pl. koszorúér-betegség, magasvérnyomás-betegség).
Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása előtt forduljon orvosához. Ha orvosa a előny/kockázat körültekintő mérlegelésével a gyógyszer alkalmazását javasolja, azt kizárólag az előírt adagban és -ideig szabad alkalmazni.
Szoptatás
Kérdéseivel bármely gyógyszer alkalmazása előtt
forduljon orvosához. Ha orvosa a előny/kockázat körültekintő
mérlegelésével a gyógyszer alkalmazását javasolja, azt kizárólag az
előírt adagban és -ideig szabad alkalmazni.
Hosszantartó alkalmazása vagy az előírt adag túllépése esetén
bármilyen, a nátha kezelésére adott oxymetazolin-készítmény használata
során jelentkezhetnek a szív-érrendszert is érintő hatások. Ezekben az
esetekben a gépjárművezetési-, és a gépkezelési képesség károsodhat.
Fontos információk a Nasivin 0,05% oldatos orrcsepp egyes összetevőiről:
A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek: Feltétlenül
tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy
nemrégiben szedett egyéb gyógyszerekről, beleértve a vény nélkül
kapható gyógyszereket is.
Együttes alkalmazása a következő gyógyszerekkel nem ajánlott:
- a depresszió kezelésére adott egyes gyógyszerek (monoamino-oxidáz (MAO)-gátlók, triciklikus antidepresszánsok)
- bármilyen, vérnyomásemelő hatással rendelkező gyógyszer (túladagolás esetén veszélyes vérnyomás-emelkedés kockázata)
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NASIVIN 0,05% OLDATOS ORRCSEPPET ?
- Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
- Amennyiben a kezelőorvos másképp nem rendeli, a készítmény szokásos adagja naponta 2-3 alkalommal 1-2 csepp mindkét orrlyukba.
Orvosi előírás nélkül legfeljebb 10 napig alkalmazható, egyszeri adagja
naponta legfeljebb 3 alkalommal ismételhető. Állandó- vagy túlzottan
tartós használata idült orrduguláshoz vezethet, az orrnyálkahártya
pörkképződéssel, varasodással járó gyulladása, a nyálkahártya
felszínének maradandó károsodása-, orrnyálkahártya-sorvadás alakulhat
ki.
Ha a Nasivin 0,05% oldatos orrcsepp alkalmazása során hatását túlzottan
erősnek véli, vagy a készítmény csekély hatásúnak bizonyul, forduljon
orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Nasivin 0,05% oldatos orrcseppet alkalmazott:
Túladagolás gyanúja esetén azonnal értesítse orvosát. A túladagolás
súlyosságától függően orvosa döntheti el, hogy milyen intézkedés
szükséges.
A gyógyszer véletlenszerű megivása, vagy túladagolása az alábbi
tüneteket okozhatja: pupillatágulat , émelygés, az ajkak kékes
elszíneződése, láz, görcsök, vérkeringési zavarok (szaporább vagy
ritkább szívverés, szívdobogásérzés, szívritmuszavar, szívmegállás,
vérnyomás-emelkedés vagy -hirtelen csökkenés), pszichés zavarok,
aluszékonyság, testhőmérséklet-csökkenés, légzési zavarok, tüdővizenyő,
a légzőközpont bénulása , kóma.
- A fenti tünetek jelentkezésekor a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni, és feltétlenül orvoshoz kell fordulni.
- A túladagolás kezelésekor orvosi szén adása, gyomormosás, oxigén-belélegeztetés válhat szükségessé. Amennyiben indokolt, a vérnyomás-emelkedés, a láz és a görcsök is kezelendők.
- Túladagolás esetén alkalmazását a kezelőorvossal egyeztetve kell megszakítani.
Ha adagját elfelejtette alkalmazni
Következő alkalommal ne vegyen be dupla adagot, mert ezzel már nem
pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné
ki magát
4. LEHETSÉGES MELÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszernek, a Nasivin 0,05% oldatos orrcseppnek is lehetnek mellékhatásai.
- Alkalmanként (≥ 1% és < 10%):
- Orrnyálkahártya: égető érzés az orrban, az orrnyálkahártya szárazsága, tüsszögés.
- Ritkán (≥ 0,1% és < 1%):
- Orrnyálkahártya: a hatás megszűnése után erős orrdugulás-érzés (következményesen, a vérbőség miatt),
- Vegetatív idegrendszeri hatás: túladagolás esetén szívdobogásérzés, felgyorsult szívverés, vérnyomásemelkedés.
- Egyedi esetekben (< 0,01%):
- Központi idegrendszer: nyugtalanság, álmatlanság, fáradtság, fejfájás.
Ha az itt felsorolt nemkívánatos hatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. TÁROLÁS
- A gyógyszerkészítmény különleges tárolást nem igényel.
- A készítményt a felbontást követő 6 hónapon belül kell felhasználni.
- A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó!
- A gyógyszert csak a csomagoláson feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni.
A forgalombahozatali engedély jogosultja: Merck Selbstmedikation GmbH, Darmstadt, Németország
OGYI-T-1899/01
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2008. március 3.
Forrás: Betegtájékoztató